La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó mediante un comunicado la identificación de tres medicamentos oncológicos falsificados, los cuales supuestamente tratan diferentes tipos de cáncer.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 13, 2024
Sobre falsificación de tres medicamentos oncológicos.
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La empresa Productos Roche notificó la falsificación de los lotes H1079B02 y H7893B06 de Mabthera (rituximab) solución 500mg/50ml. El lote H1079B02, con caducidad el 16 de marzo de 2024, presenta diversas anomalías en su empaque secundario, mientras que el lote H7893B06 no es reconocido como producto fabricado por Roche ni ninguna de sus filiales, y además carece del principio activo.
Sanofi Pasteur también reportó la falsificación de su producto Beneflur (fludarabina) 10 mg, en presentación de caja con 15 comprimidos en envase tipo burbuja. El número de lote en la caja es 960558 con caducidad en abril de 2023; sin embargo, el blíster muestra un número de lote diferente: 00431D.
Por su parte, Merck Sharp and Dohme Comercializadora identificó la falsificación de Keytruda (pembrolizumab), solución inyectable de 100 mg/4 mL, en los lotes W038345 (caducidad 21 de mayo de 2024), X015587 (caducidad 10 de diciembre de 2024), y X003479 (caducidad 30 de septiembre de 2024). Estos presentan irregularidades en el empaque secundario. Además, el lote DB50571, con caducidad en febrero de 2026, no está registrado en el sistema global de la empresa.
Cofepris recomendó evitar la compra de estos productos falsificados, ya que no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad debido a la falta de control sobre su origen y condiciones de fabricación. Se exhorta a quienes hayan adquirido o usado estos medicamentos a reportar cualquier reacción adversa en la plataforma de farmacovigilancia o mediante el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Asimismo, Cofepris instó a farmacias y distribuidores a obtener medicamentos únicamente de fuentes autorizadas y a verificar la documentación que avale su legalidad.